Saúde e ciências biológicas - Stefanini

Saúde e ciências biológicas
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Impacto do uso da IA no desenvolvimento

Impulsionando a Inovação com Estratégias Inteligentes e Soluções Eficientes em Saúde

Com uma sólida trajetória em estudos clínicos, nosso objetivo é fortalecer a conexão entre as partes, melhorar a adesão aos tratamentos e garantir a conformidade regulatória para empresas dos setores farmacêutico, biotecnológico e de dispositivos médicos, assim como para fornecedores de serviços como CROs e laboratórios.

Mais do que um fornecedor de serviços, somos um parceiro estratégico na transformação do setor de saúde, impulsionando resultados ótimos na atenção médica e otimizando processos clínicos, sempre com foco na inovação e na conformidade regulatória.

Gestão Eficiente de Dispositivos Médicos
Que soluções podem otimizar a administração e distribuição de dispositivos médicos e hardware em seus centros de estudo a nível mundial?

Desenvolvimento de Software para Dispositivos Médicos
Qual é a melhor estratégia para desenvolver software seguro, intuitivo e em conformidade com as regulamentações para dispositivos médicos de próxima geração?

Validação Integral para a Preparação do Mercado
Como nossos serviços de validação integral podem melhorar a preparação do seu produto para o mercado e garantir a conformidade regulatória?

Otimização de Ensaios Clínicos
De que maneira nossos serviços, desde a seleção de pacientes até a análise pós-estudo, podem reduzir riscos e melhorar o desempenho dos ensaios clínicos?

Suporte Multilíngue para Ensaios Globais
Como podemos oferecer suporte fluido e culturalmente adaptado para agilizar ensaios clínicos internacionais, melhorar a coleta de dados e garantir a adesão do paciente?

Acelerando a Transformação Digital em Saúde
Que estratégias podem impulsionar sua transformação digital e garantir uma vantagem competitiva em um ambiente de saúde em constante evolução?

Conformidade Regulatória e Agilidade no Mercado
Como navegar no complexo panorama regulatório para garantir a conformidade enquanto aceleramos o lançamento de novos produtos médicos?

Nossas Soluções Para Saúde E Ciências Biológicas

Serviços De Terceirização De Retenção De Ensaios (TRO)

Carteira integral de serviços: desde a seleção e recrutamento de pacientes até o suporte pós-estudo, garantindo uma experiência de atenção médica sem inconvenientes.

Mejora de los resultados de los ensayos clínicos con asesoramiento adaptativo para estudios.

Serviços De Suporte Multilíngue

Mais de 20 idiomas

7 centros de entrega em todo o mundo

Suporte multilíngue e global: oferecemos amplos serviços de suporte em idiomas, garantindo acessibilidade e conforto para pacientes e pessoal do local em todo o mundo.

Aplicativo de saúde digital independente do fornecedor.

Serviços Globais De Fornecimento De Hardware

Oferecemos suporte multilíngue e fornecemos uma ampla gama de dispositivos médicos, garantindo um alcance e uma acessibilidade globais.

Garantia De Qualidade E Normativa

Permita-nos simplificar a conformidade e garantir seu sucesso. Desde a criação de estruturas QMS/eQMS sólidas (FDA QSR, EU MDR/IVDR, ISO 13485) e a garantia do cumprimento da privacidade dos dados até a gestão das submissões pré-comercialização (FDA 510(k) e marca CE), cuidamos de tudo. Gerenciaremos a validação do design, CAPA, a vigilância pós-comercialização e as auditorias para que você possa se concentrar na inovação enquanto nós garantimos uma qualidade de primeira linha e a preparação regulatória.

Validação E Conformidade De Sistemas Informáticos

Mantenha-se preparado para auditorias e em conformidade com as normas em um mundo digital. Nós nos especializamos em validar sistemas informáticos, qualificar a infraestrutura de TI, garantir a integridade dos dados e resolver deficiências de conformidade. Seja em relação ao FDA 21 CFR Parte 11 ou ao Anexo 11 da UE, nós o ajudaremos a cumprir as regulamentações, abordar deficiências e alcançar uma transformação digital sem inconvenientes com confiança.

Desenvolvimento De Software De Dispositivos Médicos End-to-End

Tem uma ideia para um produto? Convertamos conceitos em software compatível e pronto para comercialização. Oferecemos suporte durante todo o ciclo de vida, desde o planejamento até as atualizações pós-lançamento. Nos especializamos em SaMD e SiMD, garantindo conformidade, validação e alinhamento com os padrões da FDA e da CE. Criamos um software que é seguro, eficaz e projetado para superar as expectativas da indústria.

Otimização do Desempenho em Ensaios Clínicos: Nossa Proposta de Valor.

O uso dos serviços da Stefanini gera resultados positivos para as organizações de saúde, fortalecendo a relação com os pacientes, melhorando a adesão aos tratamentos e protocolos de estudo, e otimizando os resultados em saúde.

Nossa abordagem estratégica na redução de custos operacionais e na otimização de recursos permite que os provedores de saúde maximizem a satisfação e fidelização dos pacientes, o que se traduz em intervenções mais eficazes e ensaios clínicos mais bem-sucedidos.

Benefícios Tangíveis de Nossas Soluções Digitais em Saúde

Maior compromisso e satisfação do paciente, impulsionando taxas mais altas de adesão e melhores resultados em saúde.
Operações mais eficientes e redução de custos, otimizando o uso de recursos e maximizando a produtividade.
Maior taxa de sucesso em ensaios clínicos, graças ao uso de análises avançadas de dados e estratégias inovadoras de gestão de pacientes.
Conformidade regulatória sólida, garantindo que as inovações atendam aos padrões globais de regulamentação.