Salud y ciencias biológicas

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Impacto del uso de la IA en el desarrollo

Impulsando la Innovación con Estrategias Inteligentes y Soluciones Eficientes en Salud

Con una sólida trayectoria en estudios clínicos, nuestro objetivo es fortalecer la conexión entre las partes, mejorar la adherencia a los tratamientos y garantizar el cumplimiento normativo para empresas de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, así como para proveedores de servicios como CROs y laboratorios.

Más que un proveedor de servicios, somos un socio estratégico en la transformación del sector salud, impulsando resultados óptimos en la atención médica y optimizando procesos clínicos, siempre con un enfoque en la innovación y el cumplimiento regulatorio.

Gestión Eficiente de Dispositivos Médicos
¿Qué soluciones pueden optimizar la administración y distribución de dispositivos médicos y hardware en tus centros de estudio a nivel mundial?

Desarrollo de Software para Dispositivos Médicos
¿Cuál es la mejor estrategia para desarrollar software seguro, intuitivo y conforme a las regulaciones para dispositivos médicos de próxima generación?

Validación Integral para la Preparación del Mercado
¿Cómo pueden nuestros servicios de validación integral mejorar la preparación de tu producto para el mercado y garantizar el cumplimiento normativo?

Optimización de Ensayos Clínicos
¿De qué manera nuestros servicios, desde la selección de pacientes hasta el análisis post-estudio, pueden reducir riesgos y mejorar el rendimiento de los ensayos clínicos?

Soporte Multilingüe para Ensayos Globales
¿Cómo podemos ofrecer soporte fluido y culturalmente adaptado para agilizar ensayos clínicos internacionales, mejorar la recopilación de datos y garantizar la adherencia del paciente?

Acelerando la Transformación Digital en Salud
¿Qué estrategias pueden impulsar tu transformación digital y garantizar una ventaja competitiva en un entorno de salud en constante evolución?

Cumplimiento Normativo y Agilidad en el Mercado
¿Cómo navegar el complejo panorama regulatorio para garantizar el cumplimiento mientras aceleramos el lanzamiento de nuevos productos médicos?

Nuestras Soluciones Para Salud Y Ciencias Biológicas

Servicios De Subcontratación De Retención De Ensayos (TRO)

Cartera integral de servicios: desde la selección y el reclutamiento de pacientes hasta el apoyo posterior al estudio, lo que garantiza una experiencia de atención médica sin inconvenientes.

Mejora de los resultados de los ensayos clínicos con asesoramiento adaptativo para estudios.

Servicios De Soporte Multilingüe

Más de 20 idiomas

7 centros de entrega en todo el mundo

Soporte multilingüe y global: brindamos amplios servicios de soporte de idiomas, lo que garantiza la accesibilidad y la comodidad para los pacientes y el personal del sitio en todo el mundo.

Aplicación de salud digital independiente del proveedor.

Servicios Globales De Suministro De Hardware

Ofrecemos soporte multilingüe y suministramos una amplia gama de dispositivos médicos, garantizando un alcance y una accesibilidad globales.

Garantía De Calidad Y Normativa

Permítanos simplificar el cumplimiento y garantizar su éxito. Desde la creación de marcos QMS/eQMS sólidos (FDA QSR, EU MDR/IVDR, ISO 13485) y la garantía del cumplimiento de la privacidad de los datos hasta la gestión de las presentaciones previas a la comercialización (FDA 510(k) y marcado CE), nos encargamos de todo. Gestionaremos la validación del diseño, CAPA, la vigilancia posterior a la comercialización y las auditorías para que usted pueda centrarse en la innovación mientras nosotros garantizamos una calidad de primer nivel y la preparación normativa.

Validación Y Cumplimiento De Sistemas Informáticos

Manténgase preparado para las auditorías y en cumplimiento de las normas en un mundo digital. Nos especializamos en validar sistemas informáticos, calificar la infraestructura de TI, garantizar la integridad de los datos y solucionar las deficiencias en el cumplimiento. Ya sea que se trate de la FDA 21 CFR Parte 11 o del Anexo 11 de la UE, lo ayudaremos a cumplir con las regulaciones, abordar las deficiencias y lograr una transformación digital sin inconvenientes con confianza.

Desarrollo De Software De Dispositivos Médicos End-to-End

¿Tiene una idea para un producto? Convertimos los conceptos en software compatible y listo para comercializarse. Brindamos soporte durante todo el ciclo de vida, desde la planificación hasta las actualizaciones posteriores al lanzamiento. Nos especializamos en SaMD y SiMD, lo que garantiza el cumplimiento, la validación y la alineación con los estándares de la FDA y la CE. Creemos un software que sea seguro, eficaz y diseñado para superar las expectativas de la industria.

Optimización del Desempeño en Ensayos Clínicos: Nuestra Propuesta de Valor

El uso de los servicios de Stefanini genera resultados positivos para las organizaciones de salud, fortaleciendo la relación con los pacientes, mejorando la adherencia a los tratamientos y protocolos de estudio, y optimizando los resultados en salud.

Nuestro enfoque estratégico en la reducción de costos operativos y la optimización de recursos permite a los proveedores de salud maximizar la satisfacción y fidelización de los pacientes, lo que se traduce en intervenciones más efectivas y ensayos clínicos más exitosos.

Beneficios Tangibles de Nuestras Soluciones Digitales en Salud

Mayor compromiso y satisfacción del paciente, impulsando tasas más altas de adherencia y mejores resultados en salud.
Operaciones más eficientes y reducción de costos, optimizando el uso de recursos y maximizando la productividad.
Mayor tasa de éxito en ensayos clínicos, gracias al uso de análisis avanzados de datos y estrategias innovadoras de gestión de pacientes.
Cumplimiento normativo sólido, garantizando que las innovaciones cumplan con los estándares globales de regulación.